Обязанности | - Анализ проектной технической документации на предмет необходимости сертификации, условий и процедур сертификации в рамках ТР, ТС, ГОСТ Р; - Составление технических паспортов, руководств по эксплуатации на оборудование; - Проверка сертификатов и деклараций соответствия на предмет применимости к поставляемому оборудованию (подлинность, срок действия и пр.); - Проверка и согласование реестра требуемых сопроводительных/эксплуатационных документов на оборудование и материалы; - Отслеживание изменений в законодательстве РФ и Таможенного союза в области сертификации оборудования и материалов; - Формирование требований по составу и содержанию документации, требуемой в соответствии с действующим законодательством и стандартами Заказчика; - Ведение деловых переговоров. |
Обязанности | - Разработка, корректировка, подписание технических заданий; - Разработка, корректировка, подписание спецификаций, в том числе на английском языке; - Оформление бланков лабораторных испытаний; - Работа с нормативной и технологической документацией; - Участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий; - Работа и взаимодействие со смежными отделами; - Технологическая поддержка менеджеров. |
Обязанности | - Самостоятельное ведение проектов от этапа бюджетирования и оформления договора до этапа получения оригинальных документов; - Составление, проверка и согласование технической и эксплуатационной документации с иностранным и отечественным производителем; - Взаимодействие с регуляторными органами, экспертными и испытательными организациями; - Ведение устных и письменных переговоров; - Организация токсикологических, технических и клинических испытаний; - Сбор и подготовка документации для регистрации, внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье медицинских изделий; - Оформление заявок и сбор досье для регистрации и декларирования медицинских изделий. |
Навыки и умения | Имею инженерное образование, закончила магистратуру с отличием по направлению "Управление качеством в производственно-технологических системах". Умение читать чертежи, работа с нормативно-технической документацией, высокая обучаемость, организованность, стремление к профессиональному росту, высокая степень ответственности, разработка документов СМК, знание правил проведения процедуры сертификации, уверенный пользователь ПК: 1С, MS Office (Word, Power Point, Excel), Outlook, Internet. Активность, энергичность, умение самостоятельно принимать решения, коммуникабельность, опыт работы с людьми, умение вести деловые и телефонные переговоры, стрессоустойчивость, активная жизненная позиция, грамотная речь, внимательность. |
