Руководитель/Начальник службы качества/Специалист по качеству

Имя

Любовь

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Подольск

Заработная плата

от 130 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

10 лет 3 месяца

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

59 лет   (23 августа 1965)

Опыт работы

Период работы

апрель 2018 — по настоящее время   (6 лет 7 месяцев)

Должность

Специалист по качеству

Компания

ИРВИН 2

Обязанности

Внедрение фармацевтической системы качества (требования GDP, приказ 646н МЗ РФ, др.);

Разработка и поддержание актуальности стандартных операционных процедур, положений, инструкций;

Анализ и описание бизнес-процессов;

Проведение температурного картирования складов, составление отчетности (протоколы/температурные карты/отчеты);

Валидация складских процессов;

Температурное картирование транспортных средств;

Планирование и проведение внутренних аудитов/ самоинспекций;

Планирование и проведение обучения (первичное, последующее) по вопросам GDP и СМК;

Организация отзыва забракованных лекарственных средств из обращения;

Участие в подготовке фармацевтических складов к лицензированию.

Период работы

июль 2016 — июль 2017   (1 год 1 месяц)

Должность

Руководитель службы качества

Компания

КОСМОФАРМ

Обязанности

Разработка и внедрение системы управления качеством;

Разработка нормативной документации СМК;

Описание существующих и разрабатываемых бизнес-процессов;

Составление блок-схем бизнес-процессов (графическое представление);

Организация и контроль проведения валидационных/квалификационных работ;

Организация, участие и контроль проведения внутренних аудитов;

Сбор информации и анализ несоответствий, организация разработки корректирующих мероприятий, анализ результатов;

Работа с претензиями покупателей;

Организация обучения персонала в рамках менеджмента качества.

Период работы

май 2011 — июнь 2016   (5 лет 2 месяца)

Должность

Начальник отдела качества

Компания

Альянс Хелскеа Рус (Аптека-Холдинг)

Обязанности

Описание бизнес-процессов: разработка графических схем бизнес-процессов,

текстовое описание графических схем, разработка нормативно-методических материалов,

Участие во внедрении системы управления рисками (операционные риски);

Внедрение и поддержание системы качества по стандартам GDP;

Проведение квалификации и валидации оборудования и процессов;

Мониторинг температуры при хранении и транспортировке;

Аудит складов: внутренние самоинспекции, подготовка, встреча и сопровождение внешних инспекций;

Сбор информации и анализ несоответствий, организация разработки корректирующих мероприятий, анализ результатов;

Подготовка и проведение инструктажей для сотрудников Компании по вопросам СМК и GDP

Образование

Образование

Высшее

Окончание

1991 год

Учебное заведение

Всесоюзный заочный инженерно-строительный институт

Специальность

Инженер-механик

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Базовый), Немецкий (Базовый)

Водительские права

Категория B

Командировки

Не готова к командировкам

Курсы и тренинги

Внутренний аудит системы менеджмента качества, Академия стандартизации, метрологии и сертификации, внутренний адитор СМК

Навыки и умения

Навыки:

Описание бизнес-процессов;

Планирование и реализация проектов по внедрению и улучшению СМК;

Валидация и квалификация помещений хранения, оборудования и складских процессов

Формирование и реализация проектов по внедрению корректирующих мероприятий;

Умение:

планировать деятельность свою и подчиненных сотрудников;