Работа с культурами клеток HEK и СНО, создание банков клеток для производимых препаратов; контроль хранения банков культур, восстановление культур клеток из криохранилища и подготовка инокулята, Работа с клеточной культурой в боксе биологической безопасности, наработка клеточной культуры (культивирование в СО2-шейкер-инккубаторе)для засева биореактора; масштабирование процесса культивирования, работа на биореакторах волнового и осевого типа (от 100 л до 2000л); отработка процессов культивирования клеток (batch), передаваемых на производственный участок; подготовка образцов для внутрипроизводственного контроля качества; работа с лабораторным оборудованием (рН-метр, осмометр, миксеры, магнитные и верхнеприводные мешалки, насосы, аналитические весы, оборудование для подсчета клеток); контроль выполнения и протоколирование основных технологических операций; организация и контроль работы персонала участка культивирования; Приготовление растворов для культивирования и очистки разных объемов. Обеспечение своевременного заказа и наличия расходных материалов, реактивов, питательных сред; Отслеживание статусов помещений и оборудования (в рамках выполняемой деятельности); Составление СОПов на соответствующие направления деятельности; Участие в расследовании отклонений, реализации изменений; Проведение микробиологических анализов (МБЧ, стерильность, бактериальные эндотоксины, работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности, работа с отходами класса Б); Работа с деконтаминационным и стерилизационным автоклавами; Ведение внутренней документации; Есть опыт работы на участках очистки и упаковки готового продукта |